生物相似藥風潮起,全球藥廠摩拳擦掌搶市場

摘要

包含Humira、Remicade與Herceptin等重要生物原廠藥,2020年前在美國和歐盟的專利都將屆期,預計2020年生物相似藥市場規模會超過300億美元。學名藥價格隨出現的競爭者越多,就下滑得越快,最終價格約落在原廠10~20%,但生物相似藥目前普遍仍可維持在原廠藥50~80%的價格。歐盟在生物相似藥的相關政策和法規制定進展最快,韓國、日本、美國與中國緊隨其後,EMA已批准超過20個生物相似藥,美國FDA則在2015年才通過第一個具意義的生物相似藥Zarxio,2016年4月批准第一個單株抗體的生物相似藥Inflectra。

 

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