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發刊日期:2019-05-20

FDA發布討論文件,與業界共商並擬議AI軟體醫材監管框架

拓墣觀點: 美國FDA希望針對AI快速迭代的技術特性,擬議有關AI軟體醫材產品監管框架,並於2019年4月發布以IMDRF (國際醫療器械監管機構論壇)對軟體醫材的分級為基礎之討論文件,為AI驅動軟體醫材的上市前審查奠定潛在監管原則,FDA也提出問題討論,期望相關廠商對此提[...]

汽車功能控制方式發展

汽車語音助理應用 車廠語音助理發展方式 汽車語音助理未來發展 拓墣觀點 [...]

2019-05-20 陳虹燕

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