2016年美國FDA新藥核准回顧
摘要
美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)是全球藥事管理機構的標竿，對全球製藥產業和藥品市場有龐大影響力。2016年美國FDA僅核准22款藥，預期在2017年因21st Century Cures Act的實施，以及原2016年送審新藥對GMP的改善，美國FDA通過新藥數量可望回升。在2016年通過的新藥中，以C型肝炎新藥Epclusa、Zepatier與泌尿上皮細胞癌和非小細胞肺癌新藥Tecentriq，最具有成為暢銷潛力的重點新藥。
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